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　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载ღღ✿★✿、误导性陈述或者重大遗漏ღღ✿★✿，并对其内容的真实性ღღ✿★✿、准确性和完整性承担法律责任ღღ✿★✿。

　　近日ღღ✿★✿，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（浙2024第0205号）ღღ✿★✿，现就相关情况公告如下ღღ✿★✿：

　　检查结论ღღ✿★✿：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江海正药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核ღღ✿★✿，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》ღღ✿★✿。

　　本次药品GMP符合性检查中ღღ✿★✿，阿糖胞苷原料药是上市前的首次药品GMP符合性检查ღღ✿★✿，是在原有产品生产线上新增国内市场产品ღღ✿★✿，未新增设备投入ღღ✿★✿。

　　阿糖胞苷适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗ღღ✿★✿，其原研厂家为辉瑞公司古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿。公司阿糖胞苷原料药已获得《化学原料药上市申请批准通知书》一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿，注射用阿糖胞苷已获得《药品注册证书》ღღ✿★✿。目前ღღ✿★✿，阿糖胞苷原料药

　　国内主要生产厂商有浙江海正药业股份有限公司ღღ✿★✿、连云港杰瑞药业有限公司等ღღ✿★✿。据统计古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿，阿糖胞苷原料药2023年全球销售量约为4,203.60公斤一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿，其中国内销售量约为848.88公斤ღღ✿★✿；2024年1-6月全球销售量约为2,594.56公斤ღღ✿★✿，其中国内销售量约为488.67公斤古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿。（数据来源于IQVIA数据库）

　　本次药品GMP符合性检查中ღღ✿★✿，310车间片剂生产线是新建生产线后首次通过GMP符合性检查ღღ✿★✿，上述车间生产设备一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿、设施的新增投入约为11,264万元(未经审计)ღღ✿★✿。

　　目前根据公司统筹ღღ✿★✿，该生产线安排主要用于阿卡波糖片的生产一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿。阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病ღღ✿★✿，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖ღღ✿★✿，原研药由拜耳公司研发一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿，国内生产厂商主要有杭州中美华东制药有限公司ღღ✿★✿、石药集团欧意药业有限公司等ღღ✿★✿。据统计ღღ✿★✿，阿卡波糖片2023年全球销售额约21,250.43万美元ღღ✿★✿，其中国内市场销售额约15,226.35万美元ღღ✿★✿；2024年1-6月份全球销售额约10,261.46万美元ღღ✿★✿，其中国内市场销售额约7,341.07万美元ღღ✿★✿。（数据来源于IQVIA数据库）

　　公司本次通过药品GMP符合性检查ღღ✿★✿，表明公司相关生产线ღღ✿★✿、药品符合GMP要求ღღ✿★✿，有利于公司进一步丰富生产品种ღღ✿★✿，保持稳定的生产能力ღღ✿★✿，满足市场需求古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿。由于医药产品的行业特点ღღ✿★✿，药品的生产ღღ✿★✿、销售受到市场环境ღღ✿★✿、行业政策一进一出抽搐gif免费60秒ღღ✿★✿、供求关系等因素影响ღღ✿★✿，具有一定的不确定性古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿。敬请广大投资者谨慎决策一进一出抽搐gif免费60秒古天乐代言太阳集团城ღღ✿★✿，注意投资风险ღღ✿★✿。太阳娱乐集团app下载ღღ✿★✿，太阳成ღღ✿★✿！古天乐代言太阳集团城tyc太阳成ღღ✿★✿，太阳成集团网站ღღ✿★✿，太阳成集团tyc澳门太阳城ღღ✿★✿！太阳成集团官网ღღ✿★✿，