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　　太阳成集团官方网站◈★！太阳集团城◈★。太阳成集团tyc234cc网址9月1日晚间◈★，恒瑞医药(600276)发布公告称◈★，近日◈★，公司收到国家药品监督管理局的通知太阳集团app新版下载苹果版◈★，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（商品名◈★：艾瑞璟）上市◈★，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者◈★。

　　值得一提的是◈★，泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂◈★，此次获批彰显了我国在血液肿瘤治疗领域的新药研发实力◈★，将为R/R PTCL患者提供全新的治疗选择太阳集团app新版下载苹果版◈★。

　　据了解歪歪漫画官方进入入口页面◈★，泽美妥司他片此次获批是基于北京大学肿瘤医院牵头◈★、全国多中心参与的关键性研究歪歪漫画官方进入入口页面◈★。该结果表明◈★，泽美妥司他片治疗R/R PTCL患者完全缓解（CR）率达32.8%◈★，意味着近三分之一的患者经治疗后肿瘤病灶达到完全消失的状态太阳集团app新版下载苹果版◈★。同时◈★，患者的中位无进展生存期达到了10.0个月◈★，展现出对疾病进展相对的有效控制◈★。此外◈★，客观缓解率（ORR）为64.2%◈★，中位缓解持续时间（DoR）为18.7个月歪歪漫画官方进入入口页面◈★，其疗效广泛覆盖不同病理亚型◈★。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组具有高度异质性和侵袭性的淋巴系统恶性肿瘤◈★，在我国非霍奇金淋巴瘤患者中◈★，其占比约25-30%◈★，明显高于西方国家◈★；且患者中位发病年龄为52-57岁太阳集团app新版下载苹果版◈★，相对年轻太阳集团app新版下载苹果版◈★。PTCL临床治疗极具挑战◈★，多数患者在接受初始治疗后复发或转为难治◈★。近期一项覆盖千余名中国患者的大型真实世界研究显示太阳集团app新版下载苹果版◈★，患者一旦进入二线治疗◈★，其中位无进展生存期仅5.2个月◈★，凸显了R/R PTCL患者后续无统一的标准治疗方案◈★、治疗手段匮乏◈★、生存获益微弱的困境◈★。

　　泽美妥司他片是恒瑞医药自主研发的一种高选择性EZH2口服抑制剂◈★，通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2◈★，抑制淋巴瘤细胞胞内H3K27Me3◈★，逆转肿瘤细胞的异常表观遗传编程,进而引起G1期细胞周期阻滞和诱导细胞早期凋亡歪歪漫画官方进入入口页面◈★，最终抑制淋巴瘤体外及体内生长歪歪漫画官方进入入口页面◈★。这一独特作用模式克服了传统化疗药物及部分靶向疗法的瓶颈歪歪漫画官方进入入口页面◈★，为R/R PTCL患者提供了全新的治疗选择◈★。

　　作为创新型国际化制药企业歪歪漫画官方进入入口页面太阳集团app新版下载苹果版◈★，恒瑞医药持续围绕临床亟需进行创新研发◈★，目前已在中国获批上市24款1类创新药◈★，其中抗肿瘤药占比过半◈★。另有100多个自主创新产品正在临床开发◈★，超400项临床试验在国内外开展◈★。